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Enzyme提供一個創新的eQMS,符合21 CFR第11部分並經過即用型驗證。它包括多種集成,並支持整個產品生命週期,適合生命科學公司。
新增日期:
社交與郵件:
平台:
定價:
May 03 2024
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Enzyme
Enzyme提供一個創新的eQMS,符合21 CFR第11部分並經過即用型驗證。它包括多種集成,並支持整個產品生命週期,適合生命科學公司。
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May 03 2024
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Enzyme 是什麼?

Enzyme是一個下一代eQMS,旨在簡化生命科學公司的質量管理流程。經即用型驗證並符合21 CFR第11部分,它提供無與倫比的與現有工具的集成能力。隨著業務成長,Enzyme可擴展,支持整個產品生命週期。主要功能包括文件控制、設計控制、培訓、供應商管理、風險管理、審計、投訴、CAPA和不合格管理。它是由行業資深人士開發,以滿足醫療設備、生物製藥和其他受監管行業複雜的法規需求。

誰會使用 Enzyme?

  • 醫療設備公司
  • 生物製藥公司
  • 藥品製造商
  • 生物製劑公司
  • 數字健康公司

如何使用 Enzyme?

  • 步驟1:訪問Enzyme網站。
  • 步驟2:安排演示以了解功能。
  • 步驟3:根據公司的需求選擇定價計劃。
  • 步驟4:在Enzyme平台上創建帳戶。
  • 步驟5:自定義模塊以適應您的工作流程。
  • 步驟6:上傳和整理必要的文件。
  • 步驟7:設置用戶權限和培訓模塊。
  • 步驟8:使用平台管理質量流程。

平台

  • Web

Enzyme 的核心特徵與益處

主要功能

  • 文件控制
  • 設計控制
  • 培訓管理
  • 供應商管理
  • 風險管理
  • 審計管理
  • 投訴處理
  • CAPA管理
  • 不合格管理

優點

  • 符合21 CFR第11部分
  • 即用型驗證
  • 高度可擴展
  • 支持整個產品生命週期
  • 多種集成

Enzyme 的主要使用案例與應用

  • 法規遵循管理
  • 文件管理
  • 培訓紀錄維護
  • 供應商質量管理
  • 風險評估
  • 內部和外部審計
  • 投訴處理
  • 管理糾正和預防措施
  • 不合格追蹤

Enzyme 的優點與缺點

優點

涵蓋整個產品生命周期的綜合質量管理系統
符合21 CFR 第11部分並經驗證的即用型系統
支持與多種外部工具的整合
靈活且可擴展,適合從新創公司到企業規模
由業界專業人士設計的用戶友好介面
不斷演進的平台以滿足用戶需求

Enzyme 的定價

有免費方案No
免費試用詳情
定價模式
是否需要信用卡No
付款起點
有終身方案No
計費頻率
最新價格,請訪問: https://www.enzyme.com

Enzyme 的常見問答

Enzyme 公司信息

  • 網站:
  • 公司名稱: Enzyme
  • 支持郵件:
  • Facebook:
  • X(Twitter):
  • YouTube:
  • Instagram:
  • Tiktok:
  • LinkedIn:

Enzyme 的分析

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